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【聚焦】國際標(biāo)準(zhǔn)!內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科順利完成ISO 15189現(xiàn)場復(fù)評審

7月28日至30日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)專家組對內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科進(jìn)行ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評審。經(jīng)過三天嚴(yán)格細(xì)致的檢查,評審組專家一致認(rèn)為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系和人員技術(shù)能力滿足CNAS認(rèn)可要求,順利完成現(xiàn)場監(jiān)督評審。



ISO 15189是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求的國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),是實(shí)驗(yàn)室走向規(guī)范化、國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的重要標(biāo)志。通過ISO 15189復(fù)評審,標(biāo)志著醫(yī)院出具的檢驗(yàn)報(bào)告可在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成員國和地區(qū)的數(shù)千家實(shí)驗(yàn)室得到結(jié)果互認(rèn)。

本次評審是繼2022年8月醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科首次通過ISO 15189評審后第1次現(xiàn)場監(jiān)督評審,意味著醫(yī)院的檢驗(yàn)結(jié)果可在全球認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室互認(rèn),所出具的檢驗(yàn)報(bào)告具有在認(rèn)證檢驗(yàn)范圍內(nèi)權(quán)威性與公信力,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測與服務(wù)能力又躍上一個(gè)新臺階。



7月28日上午,召開ISO 15189復(fù)評審首次會議。評審小組由上海市東方醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任范列英擔(dān)任組長,上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任李莉、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任姚孝明、北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任吳衛(wèi)、浙大醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任王賢軍擔(dān)任技術(shù)評審專家。

評審組長范列英介紹了本次評審組分工以及現(xiàn)場評審目的、依據(jù)、范圍,說明評審的方法、日程等相關(guān)的注意事項(xiàng),并宣讀《現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》,聽取了醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任郭宏波關(guān)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科初評后質(zhì)量管理體系運(yùn)行及改進(jìn)情況匯報(bào)。



醫(yī)院院長張向群代表醫(yī)院向?qū)<医M一行表示歡迎,并表示醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科要以ISO 15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為契機(jī)不斷提高技術(shù)能力和服務(wù)能力,希望專家們多提寶貴意見和建議。隨后,評審組專家們進(jìn)入了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科查看實(shí)驗(yàn)室全流程情況。

現(xiàn)場評審持續(xù)三天,評審過程中,專家們依據(jù)CNAS認(rèn)可規(guī)則通過查閱文件與記錄、現(xiàn)場留樣再測、系統(tǒng)間比對、方法學(xué)比對、人員比對、形態(tài)學(xué)考核、授權(quán)簽字人考核等方式對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行了全面、系統(tǒng)的評審。

此外,專家組還深入臨床內(nèi)、外科,對標(biāo)本的采集、運(yùn)輸以及危急值的管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行了走訪考察,與臨床科室醫(yī)護(hù)人員就檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)能力開展了廣泛交流。




7月30日上午,召開復(fù)評審末次會議,專家組進(jìn)行評審總結(jié),宣布此次現(xiàn)場監(jiān)督評審順利結(jié)束!

院長張向群表示,此次復(fù)評審,更新了醫(yī)院國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系理念,對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)具有指導(dǎo)性意義,同時(shí)也是對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科全體成員努力和付出的肯定。醫(yī)院將以此次評審為契機(jī),嚴(yán)格按照專家組提出的意見和建議,對實(shí)驗(yàn)室存在的問題進(jìn)行逐一整改落實(shí),持續(xù)為臨床醫(yī)療工作和患者提供更加精準(zhǔn)可靠的檢驗(yàn)結(jié)果和更高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。



市衛(wèi)健委副主任劉建軍,昆區(qū)衛(wèi)健委副主任王虎軍,醫(yī)院黨委委員、副院長劉岱,副院長張志堅(jiān),黨委副書記、紀(jì)委書記傅冠峰,醫(yī)療總監(jiān)、骨科醫(yī)學(xué)部主任酆波,黨委委員、人力資源部部長牛俊瑞,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任及各專業(yè)組長,相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人,出席復(fù)評審首次會議。

在院院領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任及各專業(yè)組長,相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人出席復(fù)評審末次會議。



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