跟蹤審查申請書
尊敬的倫理委員會主任委員,各位委員:
我專業(yè)負(fù)責(zé)的改進(jìn) 項目申請進(jìn)行
□修正方案審查□不良事件審查□年度審查,望倫理委員會予以審查。
臨床研究批件 及編號 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局批件號: |
組長單位批件號: |
臨床研究項目名稱 |
改進(jìn)高血壓管理和溶栓治療的卒中研究 |
臨床研究項目分類 |
□ 藥物 □ 醫(yī)療器械 □ 課題 □ 其他 |
臨床研究項目性質(zhì):(可多選) |
□ 國際多中心臨床試驗 □ 國內(nèi)多中心臨床試驗 □ 國內(nèi)臨床試驗 □ 研究者發(fā)起 □ 負(fù)責(zé) □ 參加 |
臨床研究項目分期 |
□Ⅰ期 □Ⅱ期 □Ⅲ期□Ⅳ期 □其他: |
研究設(shè)計 |
□ 病例對照研究 □ 隊列研究 □ 橫斷面研究 □非隨機對照研究 □ 隨機對照研究 □ 應(yīng)用盲法 □其它 |
試驗期限 |
自 年 月 日至 年__月___日 |
是否達(dá)到預(yù)期目的 |
入組人數(shù)是否達(dá)預(yù)期: □是□否(原因說明: ) 是否有不符合入組條件病例:□是□否(原因說明: ) |
研究背景和目的概要 |
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申辦者 |
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臨床研究單位 |
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主要研究者 |
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項目管理員 |
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申請人簽字 |
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申請日期 |
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