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初次倫理審查申請受理1.申請倫理審查試驗(yàn)送審資料及要求:1.1按送審文件清單準(zhǔn)備資料,封面要加蓋申辦單位公章。1.2主要研究者/申辦方應(yīng)準(zhǔn)備下列文件(主要針對初次審查項(xiàng)目,其他審查詳見相應(yīng)的資料):1.2.1 藥物臨床試驗(yàn)初次申請倫理審查時,應(yīng)遞交的文...[詳細(xì)]
發(fā)表于:2019-05-15 15:15:51 查閱全文 | 藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會結(jié)題審查申請書尊敬的倫理委員會主任委員,各位委員:我專業(yè)負(fù)責(zé)的 項(xiàng)目已經(jīng)完成,特申請進(jìn)行結(jié)題審查,望倫理委員會予以批準(zhǔn)。臨床研究批件及編號國家食品藥品監(jiān)督管理局批件號:組長單位批件號:臨床研究項(xiàng)目名稱 臨...[詳細(xì)]
發(fā)表于:2019-05-15 17:12:03 查閱全文 | 藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會結(jié) 題 報 告 表項(xiàng)目名稱:本臨床藥物臨床試驗(yàn)研究原定的執(zhí)行期限: 20__年__月__日至 20__年_ 月_ _日跟蹤審查申請日期: 上次審查批準(zhǔn)日期: 本研究機(jī)構(gòu)倫理審查批件號: 上次審查批準(zhǔn)有效期截止日: 項(xiàng)目管理員: ...[詳細(xì)]
發(fā)表于:2019-05-15 17:10:16 查閱全文 | 藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會跟蹤審查報告表項(xiàng)目名稱:本臨床藥物臨床試驗(yàn)研究原定的執(zhí)行期限: 年 月 日至 年___月__日跟蹤審查申請日期: 上次審查批準(zhǔn)日期:本研究機(jī)構(gòu)倫理審查批件號: 上次審查批準(zhǔn)有效期截止日:項(xiàng)目管理員:主要研究者姓名: 部門:電話:申...[詳細(xì)]
發(fā)表于:2019-05-15 17:04:25 查閱全文 | 藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會跟蹤審查申請書尊敬的倫理委員會主任委員,各位委員:我專業(yè)負(fù)責(zé)的改進(jìn) 項(xiàng)目申請進(jìn)行□修正方案審查□不良事件審查□年度審查,望倫理委員會予以審查。臨床研究批件及編號國家食品藥品監(jiān)督管理局批件號:組長單位批...[詳細(xì)]
發(fā)表于:2019-05-15 16:52:55 查閱全文 | 藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會倫理審查申請書尊敬的倫理委員會主任委員,各位委員:現(xiàn)就有關(guān) 注:請?zhí)顚懲暾难芯糠桨该Q 臨床研究方案的倫理問題報告如下,請倫理委員會予以審查。一、倫理審查申請表臨床研究批文國家食品藥品監(jiān)督管理局批件號: 組長單位批件號:...[詳細(xì)]
發(fā)表于:2019-05-15 15:52:32 查閱全文 | 藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會